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美国FDA对该疫苗的上市批准是在“美国国立变态反应与传染病研究所”在2005年完成的临床免疫效果及安全性试验基础上做出的,试验结果显示,该疫苗针对H5N1病毒可以产生较好的免疫应答,且接种副反应较小。试验使用的疫苗为每支90ug/ml,参加试验的志愿者全部为18-64岁健康成人,每个志愿者接种两次。
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